美国政府FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，旧金山食品和药物管理局（FDA）针对即将使用坏死突变(TNF)抑制剂、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸治疗Crohns患病和溃疡适度细菌适度的青少年和青年可能起因一种少见的肝细胞会癌（已知为肝脾T细胞会帕金森氏症或HSTCL）发出了可靠度更是新文档。FDA曾多次2009年8月发布过系统性安全警示，提醒注意坏死突变（TNF）抑制剂减低婴幼儿和青少年患帕金森氏症和其它前列腺癌的后果。此后，FDA年中收到使用上述药物起因肝细胞会癌的份文件。HSTCL是一种首当其冲适度（生长不断），并且多半是致命的。虽然大多数已份文件的患传染病为即将拒绝接受Crohns患病或溃疡适度细菌适度治疗的患儿，但是也最主要1例即将拒绝接受银屑患病治疗的患儿和2例即将拒绝接受类风湿适度关节炎治疗的患儿。目前，FDA即将更是新已份文件的HSTCL患传染病数。TNF抑制剂最主要（英夫利西酪氨酸），恩利（依那西普），造科拉（阿达木酪氨酸），Cimzia（赛妥锦酪氨酸）和Simponi（戈利木酪氨酸）。虽然大多数已份文件的HSTCL患传染病都起因于用已知能够抑制免疫反应的药物（最主要TNF抑制剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸）联合治疗的患儿,但也份文件了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸治疗的患儿的患传染病。为此，FDA提出不限建议：● 就恶适度的体征和病因,对患儿和卫生者进行时高等教育。例如HSTCL，以致他们能够确信并帮助评估和治疗任何体征或病因。这些病因和体征最主要脾肿大，肝肿大，腹痛，年中适度发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸治疗的患儿进行时监测，以发现恶适度。● 了解与旧金山的一般群体相比，类风湿适度关节炎，Crohns患病，强直适度脊柱炎，银屑患病适度关节炎和斑块状银屑患病患儿更是无论如何患上帕金森氏症。因此，很难未确定与TNF阻断剂，硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的后果减低的相对。（FDA网站）

查看信源定址

编辑：